Usona用于治疗抑郁症的Psilocybin疗法获FDA冲破性疗法认定

2019年11月30日 09:58 次浏览 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒报导,美国食品和药物管理局(FDA)再一次授予psilocybin(裸盖菇素或赛洛西宾)“冲破性疗法”称号,其有望被用于治疗重度抑郁症(MDD)。Psilocybin是在很多“迷幻蘑菇”中发明的具有精力活性的化合物。该称号已授予Usona研究所,使其可以或许停止基于psilocybin的MDD治疗研究。

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Psilocybin是一种具有迷幻感化的成分,活着界很多国度具有或发卖它们都是不法的。在美国,该化合物具有 Schedule 1的称号,专门用于被认为具有高度滥用能够性且没有“可接收的”医疗用处的药物。该称号与今朝环绕psilocybin存在的研究机构相抵触,个中一些已发明在得了难治性抑郁症,PTSD等疾病的人中具有很高的治疗用处。

虽然psilocybin依然是一种备受争议的物质,但FDA曾经承认它能够对公共安康产生潜伏好处,这在其行动中有所表现。例如,在2018年10月下旬,该机构将COMPASS Pathways的psilocybin疗法作为抑郁症治疗办法并授予了“冲破性疗法”称号。这本身是在一些小型研究之落先行的,这些研究提醒了psilocybin能够在抑郁症患者的症状中激起“本质性改良”。

为适应这一趋势,FDA再次授予应用psilocybin治疗严重抑郁症的公司取得“冲破性疗法”称号。Usona研究地点11月22日宣布,它比来启动了其临床实验的第二阶段(PSIL201),触及普及美国七个地区的约80名参与者。

尽人皆知,重度抑郁症很难治疗。虽然存在多种治疗办法,但很多患者申报持续出现症状,这些症状严重降低了他们的生活质量,使其难以持续任务、照顾孩子、完成学业和很多其他成绩。一些研究发明,在临床情况中施用相对较高剂量的psilocybin可以招致抑郁症的经久减缓。

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